博鳌乐城最新发布：鞭策真实世界数据用在注册决议计划常态化、轨制化

2019年海南省人平易近当局与国度药品监视治理局结合展开博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据利用试点工作。

作者： 国度药品监视治理局医疗器械手艺审评中间来历： 国度药品监视治理局医疗器械手艺审评中间2023-04-27 10:20:13

关在发布海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据利用前置沟通工作实行法子（试行）的布告

（2023年第14号）

2019年海南省人平易近当局与国度药品监视治理局结合展开博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据利用试点工作。今朝，试点工作已初步成立规范的轨制系统、顺畅的运行机制和交换平台，已具有常态化展开的根本。为进一步深化医疗器械真实世界数据利用工作，经由过程前置沟通办事更好的加速鞭策真实世界研究工作，国度药品监视治理局医疗器械手艺审评中间会同海南省药品监视治理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区治理局结合制订《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据利用前置沟通工作实行法子（试行）》，现予发布。

特此布告。

附件：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据利用前置沟通工作实行法子（试行）

附件.docx

国度药品监视治理局

医疗器械手艺审评中间

海南省药品监视治理局

海南博鳌乐城国际医疗

旅游先行雷竞技区治理局

2023年4月25日

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