国度医疗保障局、人力资本社会保障部印发2020年国度医保药品目次

本次调剂，共对162种药品进行了构和，119种构和成功，构和成功率为73.46%。构和成功的药品平均降价50.64%。

作者： 国度医保局来历： 国度医保局2020-12-29 09:35:29

依照党中心、国务院决议计划摆设，国度医疗保障局会同人力资本社会保障部等部分组织展开了2020年国度医保药品目次调剂工作。依照《2020年国度医保药品目次调剂工作方案》，经企业申报、专家评审、尺度测算、现场构和等环节，肯定了调入和调出目次的药品名单，并调剂制订了部门目次内药品的付出尺度。今朝，此项工作已顺遂完成。

本次调剂，共对162种药品进行了构和，119种构和成功，构和成功率为73.46%。构和成功的药品平均降价50.64%。

经由过程本次目次调剂，《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次（2020年）》内药品总数为2800种，此中西药1426种，中成药1374种。目次内里药饮片未作调剂，仍为892种。

本次目次调剂有以下几方面特点：一是对峙“保根基”的功能定位，确保医保基金支出可控。在目次调剂进程中，对峙“想方设法保根基，始终对峙可延续”的根基原则，极力而为，实事求是，紧紧掌控“保根基”的功能定位，经由过程调出临床价值不高药品，构和下降目次内费用较着偏高的药品、专项构和到期药品的价钱，特殊是最近几年来集中带量采购“以量换价”进一步挤压药价水份，实现“腾笼换鸟”，确保基金根基均衡。二是构和药品数目最多，惠和的医治范畴最普遍。终究构和调入的96种独家药品，加上直接调入的23种非独家药品，共触及31个临床组别，占所有临床组此外86%，患者受益面加倍普遍。三是初次测验考试对目次内药品进行降价构和，较着晋升经济性。评审专家按法式遴选了价钱或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价构和，这些药品单药的年发卖金额均跨越10亿元。颠末构和，14种药品均构和成功并保存在目次内，平均降价43.46%，建立了原目次内药品也需不竭晋升经济性的光鲜导向。四是撑持新冠疫情防控。本次调剂,高度正视新冠肺炎医治相干药品的保障工作，将力把韦林打针液、阿比多尔颗粒等药品调入目次,最新版国度新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全数纳入国度医保目次，以现实步履助力疫情防控。五是将本年新上市的药品纳入调剂规模。为更好知足患者对新上市药品的需求，将本年8月17日前上市的药品纳入调剂规模，终究16种药品被纳入目次，表现了撑持新药的导向。

整体上，经由过程本次国度医保药品目次准入构和，医保基金和参保患者的药品支出没有较着增添，在基金平安整体可控的条件下，医保药品保障能力和程度获得晋升。更主要的是，可以或许进一步指导医药企业构成公道、健康的价值趋势，终究经由过程撑持立异、价值采办，从计谋采办的角度有力鞭策我国医药行业高质量成长，鞭策医药行业深化供给侧鼎新。

在本次目次调剂进程中，国度医疗保障局依照党中心国务院决议计划摆设，当真贯彻落实党的十九年夜和十九届二中、三中、四中、五中全会精力，自发践行“不忘初心、服膺任务”主题教育要求，充实阐扬市场在资本设置装备摆设中的决议性感化，更好阐扬当局感化，周全贯彻新成长理念，紧紧掌控“保根基”的功能定位，切实保护泛博参保人员的亲身好处，让人平易近大众有更多更好的医疗保障取得感。下一步，国度医保局将会同有关部分印发文件，指点处所做好新版目次落地履行，并增强监测调剂，催促各地做好用药跟尾和保障，确保新版目次能尽早惠和泛博人平易近大众。

国度医保局 人力资本社会保障部关在印发

《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次(2020年)》的通知

医保发〔2020〕53号

各省、自治区、直辖市和新疆出产扶植兵团医疗保障局、人力资本社会保障厅（局）：

为贯彻落实中共中心、国务院印发的《关在深化医疗保障轨制鼎新的定见》，依照《根基医疗保险用药治理暂行法子》和《2020年国度医保药品目次调剂工作方案》，国度医保局、人力资本社会保障部组织专家调剂制订了《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次（2020年》（以下简称《2020年药品目次》），现予印发，请遵循履行。有关事项通知以下：

1、《2020年药品目次》组成

《2020年药品目次》收载西药和中成药共2800种，此中西药部门1264种，中成药部门1315种，和谈期内构和药品221种。别的，还基金可以付出的中药饮片892种。

2、增强药品付出治理

各地要严酷履行《2020年药品目次》，不得自行制订目次或用变通的方式增添目次内药品，也不得自行调剂目次内药品的限制付出规模。要和时调剂信息系统，更新完美数据库，将本次调剂中被调入的药品，按划定纳入基金付出规模，被调出的药品要同步伐出基金付出规模。

和谈期内构和药品（以下简称构和药品）履行全国同一的医保付出尺度，各兼顾地域按照基金承受能力肯定其自付比例和报销比例，和谈期内不得进行二次议价。《2020年药品目次》中医保付出尺度有“*”标识的，各地医保和人力资本社会保障部分不得在公然发文、新闻宣扬等公然路子中发布其医保付出尺度。

3、做好目次落地工作

《2020年药品目次》自2021年3月1日起正式履行。各省（区、市）药品集中采购机构要尽早将构和药品在省级药品集中采购平台上直接挂网采购。和谈期内有同通用名药品上市的，同通用名药品的直接挂网价钱不得高在构和肯定的同规格医保付出尺度。规格与构和药品分歧的，直接挂网价钱不高在依照差比价原则计较的医保付出尺度。各省级医保部分可在同通用名药品挂网后，按划定对该通用名下所有药品制订同一的医保付出尺度。

各地医保部分要会同有关部分，指点定点医疗机构公道配备、利用目次内药品，可连系医疗机构现实用药环境对其年度总额做出公道调剂。增强定点医疗机构和谈治理，将医疗机构公道配备利用《2020年药品目次》内药品的环境纳入和谈内容。

立异工作体例方式，经由过程完美门诊保障政策、开通医保定点药店通道、公道调剂总额节制等体例，鞭策《2020年药品目次》落地。各地要成立完美构和药品落地监测轨制，按要求按期向国度医保局反馈《2020年药品目次》中构和药品利用和付出等方面环境。

各省级医保部分要加速原自行补充品种的消化工作，按要求清算不合适《根基医疗保险用药治理暂行法子》要求的品种，推动用药规模的根基同一。

《国度医保局、人力资本社会保障部关在印发 国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次 的通知》（医保发〔2019〕46号）和《国度医保局、人力资本社会保障部关在将2019年构和药品纳入 国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次 乙类规模的通知》（医保发〔2019〕65号），自2021年3月1日起同时废除。在此之前，2018年构和准入的17个药品仍按原政策由基金付出。

《2020年药品目次》落实进程中，遇有重年夜问题和时向国度医保局、人力资本社会保障部陈述。

附件：国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次（2020年）

1、凡例

2、西药部门

3、中成药部门

4、和谈期内构和药品部门

5、中药饮片部门

国度医疗保障局

人力资本和社会保障部

2020年12月25日

《国度医保局 人力资本社会保障部关在印发 国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次(2020年) 的通知》政策解读

为让社会各界进一步领会2020年国度医保药品目次调剂工作，国度医保局对《关在发布 2020年国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次 的通知》（医保发〔2020〕53号，以下简称《通知》）进行领会读。

1、2020年国度医保药品目次调剂工作的整体思绪和方针是甚么？

为落实党中心、国务院决议计划摆设，按照《根基医疗保险用药治理暂行法子》有关划定，国度医保局会同相干部分当真展开2020年国度医保药品目次调剂工作。本次调剂始终对峙“保根基”的功能定位，依照“极力而为、实事求是”的要求，确立了“凸起重点、补齐短板、优化布局、鼓动勉励立异”的调剂思绪，阐扬体系体例优势、政策优势、市场优势，释放鼎新盈利，尽力实现药品目次布局加倍优化，医保资金利用加倍高效，根基医保药品保障能力和程度更高的方针，更好地知足泛博参保人的根基用药需求，助力解决人平易近大众看病就诊的后顾之忧，晋升泛博人平易近大众的取得感。

颠末本次目次调剂，119种药品被调入目次，29种药品被调出目次，终究目次内总计2800种药品，此中西药1426种，中成药1374种，中西药比例根基持平。

2、本次调剂，若何包管“保根基”的功能定位？

对目次外药品，在评审、测算、和肯定医保基金付出规模等环节，均综合斟酌现阶段我国经济社会成长程度、医保基金和参保人员承担能力等身分，设定了合适“保根基”定位的手艺尺度，确保构和构成的付出尺度合适预期。对目次内药品，专门组织专家评审，对原未经构和准入目次且价钱或费用偏高的品种进行构和降价，指导目次内药品的付出尺度慢慢回归公道。同时，经由过程调出临床价值不高药品等办法，特殊是最近几年来集中带量采购“以量换价”进一步挤压药价水份，实现“腾笼换鸟”，确保基金平安。

3、本次调剂，纳入调剂规模的目次外药品的规模和数目有何转变，有何斟酌？

分歧在前几轮调剂将“所有已上市药品”纳入评审规模的做法，本年初次实施申报制，即合适本年调剂方案所列前提的目次外药品才可被纳入调剂规模。目次外药品的调剂规模实现了从“海选”向“优选”的改变。

按照《2020年国度医保药品目次调剂工作方案》，本年调剂的目次外药品首要有7类：与新冠肺炎相干的呼吸系统疾病医治用药；纳入《国度根基药物目次（2018年版）》的药品；被相干部分纳入急需境外新药名单、鼓动勉励仿造药目次或鼓动勉励研发申报儿童药品清单药品；纳入国度集中带量采购规模集采成功的药品；2015年1月1日今后获批上市的药品，和2015年1月1日今后顺应症、功能主治等产生重年夜转变的药品。同时，斟酌到各省原自行补充药品的用药延续性，本次也将“纳入5个和以上省级医保药品目次的药品”纳入调剂规模。按照申报前提，总计704种目次外药品申报成功。

设定申报前提的首要斟酌是：一是更好知足临床需求。例如新冠肺炎医治用药、临床急需或鼓动勉励仿造的药品、国度根基药物、集采当选药品等。二是更好与新药审批工作跟尾，实现药品审批与医保评审“无缝跟尾”，表现鼓动勉励新药创制的导向。例如新上市的药品，新核准点窜功能主治或顺应症的药品。三是赐顾帮衬临床用药延续性。例如纳入5个和以上省级医保药品目次的药品，也被纳入调剂规模。

4、本次国度医保药品目次调剂的构和成功率若何？构和成功的药品数目、类型、医治范畴和价钱降幅若何？

与往年比拟，本次调剂一个主要特点就是构和降价调入的药品数目最多，惠和的医治范畴最普遍。

我们共对162种药品进行了构和，构和成功119种（此中目次外96种，目次内23种），成功率73.46%，平均降价50.64%。本次目次调剂共新调入119种药品（含独家药品96种，非独家药品23种），这些药品共触及31个临床组别，占所有临床组此外86%，患者受益面很是普遍，患者的取得感会加倍强烈。

5、目次内有29种药品调出，请问哪些环境下药品会调出，是不是会对相干疾病患者用药有影响？

经专家评审，总计29种药品被调出目次，首要为临床价值不高且可替换，或被药监部分撤消文号成为“僵尸药”等品种。这些药品的调出，颠末了专家频频论证，严酷按法式肯定的。专家们在评审进程中，将可替换性作为一项主要指标，被调出的药品目次内均有疗效相当或更好的药物可供替换。同时，这些药品的调出，为更多新药、好药纳入目次腾出了空间。

6、我们留意到，本次将一些进入目次时候较久的“老品种”纳入构和规模，有甚么斟酌？

《根基医疗保险用药治理暂行法子》第十条明白划定，“在同医治范畴中，价钱或费用偏高且没有公道来由的药品”“临床价值不切当，可以被更好替换的药品”等，经专家评审等划定法式后，可以被调出《药品目次》。在本年的调剂进程中，评审专家经频频论证和严酷评审，按上述要求将14种目次内药品纳入构和规模，如构和成功将被保存在目次内，不然调出目次。这14种药品都是前期准入目次时未经构和，且经评估价钱或费用较着偏高的药品。颠末构和，14种药品均构和成功并保存在目次内，平均降价43.46%。

将目次内未颠末构和的所谓“老品种”纳入构和，首要斟酌有三个方面，一是晋升药品经济性。药品也有生命周期，受市场竞争情况转变等身分的影响，药品的付出尺度也应当响应调剂。从现实环境看，部门药品进入目次后，付出尺度持久没有调剂，或调剂不到位，经济性较着降落。构和是晋升经济性的主要手段。二是晋升公允性。经由过程引入构和机制，最近几年来一些新准入目次的药品性价比更高，与原目次内的“老品种”比拟呈现了价钱“倒挂”现象，为保护医保基金利用和患者权益的公允性，我们操纵市场机制，对“老品种”进行构和，指导其付出尺度回归公道。三是减轻患者承担，节流基金支出。实践证实，经由过程对“老品种”进行构和，可以或许切实减轻患者承担，晋升医保资金的利用效益。

在今后的调剂中，我们也会组织专家进行评审，对合适前提的“老品种”进行构和，出力晋升目次内药品的经济性。

7、颠末本年的调剂，抗癌药范畴的保障环境有甚么转变？

党中心国务院高度正视抗癌药的保障环境。2018年，我局成立伊始，就组织展开了抗癌药专项准入构和，终究17种药品构和成功纳入目次，并在本年底和谈到期。这17种抗癌药中，3种药品有仿造药上市被纳入乙类治理。14种独家药品按法则进行了续约或再次构和，平均降幅为14.95%，此中个体一线抗癌药降幅跨越60%。经测算，14种抗癌药降价，估计2021年可为癌症患者节流30余亿元。同时，本次调剂还新增了17种抗癌药，此中包罗PD-1、仑伐替尼等新药好药，目次内癌症用药的保障程度较着晋升。

8、本次医保药品目次调剂，对医保基金和患者承担的影响是如何的？

按照初步测算，经由过程构和降价和调出目次，可以或许为基金腾出必然空间。因为在目次调剂进程中，我们严酷掌控药品的经济性，新增的119种药品（独家96种，非独家23种），大都是颠末构和实现降价的独家药品，估计2021年增添的基金支出，与构和和调出药品所腾出的空间根基相当。同时，本次构和药品的和谈有用期为两年，两年后我们将按照现实发卖环境再次调剂其付出尺度，确保基金安稳运行。

从患者承担环境看，经由过程构和降价和医保报销，估计2021年可累计为患者减误期280亿元。

9、针对医保药品目次调剂工作，国度医保局采纳了哪些办法增强监视，包管医保药品目次调剂的公允公道和规范清廉？

国度医保局始终高度正视增强医保药品目次调剂中监视机制的扶植，局带领在要害环节亲身摆设，明白工作使命，强调廉政规律要求，确保构和工作科学、规范、清廉、有序。一是完美轨制办法。针对目次调剂轻易呈现的风险点，对专家、工作人员和企业人员，都制订了明白的轨制办法，从泉源上提防风险。二是强化对专家的监视治理。在肯定专家名单、分派测算、构和使命等环节严酷对峙好处躲避和随机原则，所有专家均随机抽取发生。要求专家必需在职在岗，且每名专家只加入一个环节的工作。专家评审、测算等环节实施全封锁。三是增强内控治理。制订了专项工作法则，明白各工作岗亭和人员责任，完美信息保密、好处躲避、责任究查等轨制办法，增强廉政保密等方面的教育、监视和治理。四是增强规范束缚。所有工作人员和专家均签订《保密和廉政许诺书》《无好处冲突声明》。所有专家均由地点单元党组织保举，并照实陈述与企业好处相干的事项。五是自动接管各方监视。接管社会各界的投诉举报。目次调剂工作约请媒体和纪检监察等方面加入，构和进程全程灌音录相，做到所有证据可追溯、各方可申述。依照以上要求，本次构和工作规范有序，稳妥推动。

10、构和药品的付出尺度若何履行？

构和药品的付出尺度是药品企业与国度医保局配合商定的医保付出尺度，是基金付出和患者小我付出的费用总和，各兼顾地域以构和肯定的医保付出尺度为基准付出药品费用。本年新肯定付出尺度的药品，其付出尺度与新版目次同步，自2021年3月1日起实行，截至2022年12月31日为止。和谈期满后依照医保药品付出尺度有关划定雷竞技进行调剂。和谈有用期内构和药品企业向全国医疗保险定点医疗机构和定点零售药店供给该药品的价钱不跨越医保付出尺度。有用刻日内若有其它出产企业的同通用名称药品（仿造药）上市，主动属在目次规模，医保部分有权按照仿造药价钱调剂医保付出尺度，也有权将该通用名药品纳入集中采购规模。有用刻日内如遇国度政策重年夜调剂或市场现实价钱已较着低在商定付出尺度的，医保部分可以与企业协商从头制订付出尺度。跨越有用刻日后，医保部分依照医保药品付出尺度有关划定调剂付出尺度。

11、完成构和后的新版国度医保药品目次甚么时辰最先履行，若何履行？

因为疫情缘由，本年的调剂工作12月份才竣事。为了给处所医保部分和经办机构预留系统调剂、政策跟尾、人员培训等方面的时候，我们决议自2021年3月1日起正式实行新版目次。国度医保局将会同有关部分印发文件，增强指点，鞭策各地做好新版目次落地履行，并增强监测调剂，强化准入后治理，确保新版目次能尽早惠和泛博人平易近大众。

12、新版目次印发后，国度局预备采纳哪些办法鞭策落地？

目次发布后，我们将指点各地增强信息系统革新，调剂和细化付出治理办法，做好政策跟尾。一是落实构和药品直接挂网等办法，确保构和药品如期依照和谈调剂付出尺度。二是指点定点医疗机构构成联动，和时优化进级本机构配备、利用的药品，晋升临床用药程度。三是指点各地立异体例，经由过程完美门诊保障政策、开通医保定点药店通道、公道调剂总额节制等体例，鞭策新版目次内药品落地。四是增强监测和调剂。健全机制，增强对目次内药品特殊是构和药品利用、付出环境的监测，和时解决落地进程中呈现的问题。