湖北省出台互联网病院药学办事治理法子

2021年1月13日，湖北省卫生健康委发布《湖北省互联网病院药学办事治理法子(试行)》。

作者： HIT专家网news 来历： HIT专家网news 2021-01-19 13:28:08

2021年1月13日，湖北省卫生健康委发布《湖北省互联网病院药学办事治理法子(试行)》（以下简称《治理法子》）。

《治理法子》共十二章六十二条。

第二章提出了信息化扶植平安和监管要求：互联网病院展开药学办事应按要求与湖北省互联网病院监管平台对接，严酷履行信息平安和医疗数据保密的有关法令律例，并按要求妥帖保管患者信息，不得不法生意、泄漏患者信息，相干信息系统应依照国度有关法令律例和划定，实行第三级信息平安品级庇护。互联网病院在为患者供给药学办事时，应对患者进行风险提醒，取得患者的知情赞成，全程收集并保留患者相干信息。有前提的互联网病院，可摸索将药品采购、配送、报销等数据对接联通，通顺部分、区域、行业之间的数据同享通道，增进药学办事信息同享利用。

第五章划定了互联网病院处方流转平台扶植流程：互联网病院为患者供给处方流转办事，成立互联网病院处方流转平台，遴选入驻平台零售药店。经由过程互联网病院、平台药店和患者的数据对接，在大夫、药师和患者之间实现处方和药品信息互联互通，完成医师电子处方开具、药师在线审核、药店调配查对和药品配送等流程。

以下为《治理法子》全文。

关在印发《湖北省互联网病院药学办事治理法子(试行)》的通知

各市、州、直管市，神农架林区卫生健康委，部省属医疗机构：

为立异药学办事模式，推动药学办事与互联网深度融会，保障互联网病院药学办事平安、高效、可监管，省卫生健康委制订了《湖北省互联网药学办事治理法子（试行）》，现印发给你们，请遵循履行。各地、各单元在履行进程中若有问题或建议，请和时反馈至省卫生健康委。

雷竞技

湖北省卫生健康委员会

2021年1月13日

湖北省互联网病院药学办事治理法子（试行）

第一章 总则

第一条 为立异药学办事模式，推动药学办事与互联网深度融会，保障互联网病院药学办事平安、高效、可监管，助力全省互联网病院成长，推动健康湖北扶植，按照《药品治理法》《医疗机构治理条例》《互联网病院治理法子（试行）》《处方治理法子》《医疗机构药事治理划定》和《医疗机构处方审核规范》等法令规章，制订本治理法子。

第二条 本法子合用在全省准入治理的各级各类互联网病院。本法子所称的互联网病院药学办事包罗但不限在处方审核、处方调配、处方流转、处方点评、药学门诊、用药咨询、用药教育、药学科普等。

第三条 各级卫生健康行政部分与互联网病院挂号机关，经由过程湖北省互联网病院监管平台，对互联网病院展开的药学办事配合实行监管。

湖北省卫生健康委员会负责全省互联网病院药学办事的监视治理工作。县级以上卫生健康行政部分负责辖区内互联网病院药学办事的监视治理工作。

第二章    组织机构与治理

第四条 互联网病院药学办事应在药事治理与药物医治学委员会（组）指点下展开，由互联网病院药学部分会同相干医疗治理部分具体负责实行并监视治理。

第五条 互联网病院应成立健全互联网药学办事治理轨制，重点对互联网药学办事的办事内容、办事尺度、质量节制等进行治理，并制订相干风险监测和应急预案。

第六条 从事互联网病院药学办事工作的药学专业手艺人员应获得响应天资，并进行电籽实名认证。互联网病院药学办事工作应记实药师的办事信息。

第七条 互联网病院展开药学办事应按要求与湖北省互联网病院监管平台对接，严酷履行信息平安和医疗数据保密的有关法令律例，并按要求妥帖保管患者信息，不得不法生意、泄漏患者信息，相干信息系统应依照国度有关法令律例和划定，实行第三级信息平安品级庇护。互联网病院在为患者供给药学办事时，应对患者进行风险提醒，取得患者的知情赞成，全程收集并保留患者相干信息。有前提的互联网病院，可摸索将药品采购、配送、报销等数据对接联通，通顺部分、区域、行业之间的数据同享通道，增进药学办事信息同享利用。

第八条 互联网病院处方审核、处方调配、处方流转、处方点评和药学门诊对象不该包罗未经实体医疗机构或互联网病院诊断的患者。当患者病情呈现转变或存在其他不适合供给互联网病院药学办事的景象时（例如急性器官功能受损和障碍、严重的痛苦悲伤症状和急性过敏等），药师应和时转诊或打消咨询。为低龄儿童（6岁以下）供给互联网药学办事时，该当肯定患儿有监护人和相干专业医师陪同。

第九条 互联网病院药事治理与药物医治学委员会负责制订可在互联网病院处方审核、配送和流转的药品目次。药品目次应按期调剂，并保障常见疾病、慢性病患者医治方案的持续性。对个体用药风险较高、需要进行个别化用药指点的药品，应严酷节制进入目次。

第十条 互联网病院不得对疫苗、血液成品、麻醉药品、精力药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，和其他用药风险较高或有非凡治理划定的药品处方进行审核、配送和流转，相干药品不得纳入药品目次。 

第三章    处方审核

第十一条 互联网病院展开处方审核的药学专业手艺人员应获得药师和以上药学专业手艺职务任职资历，并具有3年和以上门急诊或病区处方调解工作经验，接管过处方审核响应岗亭的专业常识培训并查核及格。负责抗菌药物或抗肿瘤药物处方审核的药师还该当接管相干培训并查核及格。

第十二条 互联网病院处方审查对象为互联网病院的医师在线上诊疗勾当中为患者开具的电子处方。互联网病院信息系统应设置装备摆设公道用药软件，对处方进行初步审核，对公道用药软件不克不及审核的部门和公道用药软件挑选出的不公道处方，由审方药师进行人工审核或复核。

第十三条 互联网病院应成立明白、具体的处方审核流程，对处方进行正当性、规范性、适合性审核，审核记实完整，进程可追溯。审核完成后，审方药师在处方长进行电子签名或签章。处方经审方药师签名或签章落后入收费和调配环节。互联网病院处方审核根据应与实体医疗机构处方审核根据一致，并同步更新。

第十四条 互联网病院药事治理与药物医治学委员会和医疗质量治理委员会应成立不公道处方的反馈机制，并对处方审核工作展开质量监控与评价，成立处方审核质量监测指标系统。

第十五条 互联网病院药事治理与药物医治学委员会应会同医疗质量治理委员会，对处方审核人员职责和权限进行治理，并保障患者信息和数据平安。

第十六条 有前提的互联网病院，经上级卫生健康行政部分审核，可成立区域处方医嘱审核中间。区域内其他医疗机构医师在诊疗勾当中为患者开具的电子处方传输至区域处方医嘱审核中间，由互联网病院药学专业手艺人员同一进行审核，并作出是不是赞成调配发药的决议。

第四章    处方调配

第十七条 互联网病院开具的处方需经审核及格后方可调配。互联网病院开具并审核及格的处方可在互联网病院实体医疗机构调配取药、拜托第三方药品配送企业配送或流转至零售药店取药。

第十八条 展开处方调配办事的药学专业手艺人员必需颠末相干法令律例和医疗办事政策培训，熟习规章轨制、岗亭职责、办事流程规范和应急预案，明白可能存在的风险和响应处置办法。调配完成后，调药剂师在处方长进行电子签名或签章。互联网病院处方应可查询和追溯，保留时候不低在实体医疗机构处方保留时候划定。

第十九条 互联网病院开具的电子处方当日有用。非凡环境下需耽误有用期的，由开具处方的医师注明有用期，但有用期最长不得跨越3天。

第二十条 互联网病院应对其拜托的第三方药品配送物流企业的天资进行审核，重点评估企业药品质量和供给保障能力。互联网病院应催促第三方药品配送物流企业对药品各配送环节进行治理，保障药品的可追溯性，确保配送药品的平安、和时、有用。

第五章    处方流转

第二十一条 互联网病院为患者供给处方流转办事，成立互联网病院处方流转平台，遴选入驻平台零售药店。经由过程互联网病院、平台药店和患者的数据对接，在大夫、药师和患者之间实现处方和药品信息互联互通，完成医师电子处方开具、药师在线审核、药店调配查对和药品配送等流程。

第二十二条 互联网病院应对处方流转办事实行事前、事中和过后全流程动态监管，增强医疗机构电子处方治理、药品平安治理，确保处方流转平台正当合规运行和数据平安。

第二十三条 互联网病院对处方流转平台扶植、运行和保护实行监视和治理。互联网病院制订流转平台零售药店的审核前提，催促平台零售药店增强药品质量、药品配送办事治理，指点零售药店进行药品不良反映监测和用药交接等药学办事。

第二十四条 互联网病院遴选平台零售药店应对峙便利人平易近大众就诊，下降人平易近大众就诊承担，不侵害人平易近大众好处的原则。

第二十五条 平台零售药店是药品供给质量的第一责任人。平台零售药店的药品配备应知足互联网病院药品目次要求，所购入药品应在采购、贮存、发卖、运输等环节采纳有用的质量节制办法。平台零售药店应依照法令要求成立药品追溯系统，实现全流程可追溯，确保药品质量平安，并做好记实存档备查。

第二十六条 流转到平台零售药店的处方应严酷依照互联网病院药品目次调解，原则上调解药品通用名、剂型、规格、包装和厂家应与实体医疗机构连结一致，发卖价钱参照实体医疗机构进行治理。非凡环境下，经互联网病院审批赞成后方可变动剂型、规格、包装或厂家。平台零售药店应按照互联网病院药品目次、价钱变更环境和时同步伐整。

第二十七条 有前提的地域或互联网病院，可在区域处方医嘱审核中间的根本上成立区域互联网病院处方流转平台，对区域内处方流转同一治理。

第六章    处方点评

第二十八条 互联网病院处方点评工作由医疗治理部分和药学部分配合组织实行。互联网病院药学部分成立处方点评工作小组，负责处方点评的药学手艺工作。小构成员应具有较丰硕的临床用药经验和公道用药常识，且有中级和以上药学专业手艺职务任职资历。

第二十九条 互联网病院该当在药事治理与药物医治学委员会组织下，成立由药学、临床医学、临床微生物学、医疗治理等多学科专家构成的处方点评专家组，为互联网病院处方点评工作供给专业手艺咨询。

第三十条 处方点评工作小组依照相干法令、律例和诊疗规范的要求，按照《处方点评工作表》对互联网病院处方进行抽样或专项点评。处方点评成果分为公道处方和不公道处方。不公道处方包罗不规范处方、用药不适合处方和超凡处方。

第三十一条 处方点评工作应有完全、正确的数据记实，处方点评工作小组负责保留点评相干资料和成果，以供查询和审核。

第三十二条 医疗治理部分和药学部分应对处方点评质量进行监测，并成立数据平安治理规程，明白工作人员调取数据权限，后台挂号操作记实备查。

第三十三条 互联网病院按照点评成果，成立不公道处方的反馈机制，按期发布处方点评成果，传递不公道处方。

第三十四条 有前提的地域或互联网病院，可经上级卫生健康行政主管部分核准，成立区域性处方医嘱点评中间。对本区域内医疗机构开具的处方医嘱书写的规范性和药物临床利用的适合性进行评价，发现存在或潜伏的问题，制订并实行干涉干与和改良办法，增进临床药物公道利用。

第七章    药学门诊

第三十五条 互联网病院药学门诊包罗药师自力门诊、医师—药师结合门诊和多学科合作门诊等。展开药学门诊办事工作该当成立相干轨制，包罗平常工作轨制、首诊负责轨制、团队协作轨制、信息平安保密轨制等。

第三十六条 互联网病院展开药学门诊的药学专业手艺人员，应获得临床药师岗亭培训证书、主管药师和以上药学专业手艺职务任职资历并从事临床药学工作2年和以上，或具有药学专业手艺高级职称并从事临床药学工作2年和以上。

第三十七条 互联网病院药学门诊办事在对用药有任何疑问的患者，重点办事对象包罗接管多系统多专科同时医治的患者、同时服用5种和以上药物的患者、正在服用非凡药物的患者、非凡人群、思疑产生药物不良反映的患者和需要解读医治药物监测陈述的患者等。

第三十八条 当患者病情呈现转变或存在其他不适合在线诊疗办事的景象，互联网病院药学门诊药师该当指导患者到实体医疗机构救治。

第三十九条 互联网病院药学门诊应为每位患者成立药物医治治理信息化档案并随诊更新，搜集患者信息，展开药物医治评价、用药方案调剂、制订个别化的步履打算、展开患者教育和随访等工作。药师在出诊进程中应留意庇护患者隐私。

第四十条 互联网病院药事治理与药物医治学委员会应按期对药学门诊工作进行查核查抄，制订合适本机构现实的查核内容和尺度，并有可追溯记实。

第八章    用药咨询

第四十一条 互联网病院展开用药咨询的药学专业手艺人员，应获得中级和以上药学专业手艺职务任职资历。

第四十二条 用药咨询办事对象包罗患者、患者家眷、医务人员和公家。办事内容包罗供给药物信息、宣扬公道用药常识、交换与用药相干的问题等。

第四十三条 互联网病院药学部分应制订用药咨询治理轨制和工作打算，设置尺度化操作流程，包罗欢迎咨询者、明白咨询者需求、收集用药史和相干病史、阐发评估并和时回覆咨询者问题。

第四十四条 药师应按照咨扣问题和办事对象的分歧，进行有针对性地解答。如用药建议与医师医治方案纷歧致，应奉告患者与大夫进一步沟通，明白医治方案。

第四十五条 药师应谢绝供给思疑有自我危险或风险他报酬目标的用药咨询。对临时没法核实或肯定的内容，向咨询者注释且获得赞成后，择期答复；对超越职责或能力规模的问题，应和时转诊或奉告咨询去向。

第四十六条 药师在供给用药咨询办事时，应和时对相干信息进行搜集和记实。用药咨询记实应保留，以作为办事质量、风险节制和追溯凭证。

第四十七条 互联网病院药学部分应成立用药咨询办事质量评价指标，按期对用药咨询工作进行总结和阐发，搜集临床科室、患者等对用药咨询的建议和定见，制订反馈改良和鼓励机制，晋升用药咨询办事质量。

第九章    用药教育

第四十八条 互联网病院展开用药教育的药学专业手艺人员，应具有药师和以上专业手艺职务任职资历。

第四十九条 互联网病院药学部分应成立用药教育治理组织，设专门的治理和工作人员，负责制订响应的用药教育治理轨制和工作流程。

第五十条 互联网病院用药教育办事对象包罗患者、患者家眷和公家。办事内容包罗药物感化、药品用法用量、用药时代应监测的症状体征和查验指标、常见和严重药品不良反映、若何预防和应对用药毛病、药物彼此感化和药品储藏等。

第五十一条 用药教育应针对分歧患者某人群的需求，采纳适合的教育体例，有针对性地展开响应的用药教育，并和时进行客不雅、规范记实。

第五十二条 用药教育记实应包罗患者根基信息、疾病信息、用药教育相干的全数用药信息、用药教育内容摘要和根据、用药教育的成果等首要内容。药学部分应设专人同一治理并成立目次存档，可供随时查阅和追溯。

第五十三条 互联网病院药学部分应制订用药教育治理、评估与延续改良方案，负责用药教育全进程的质量节制和评价改良。

第十章    药学科普

第五十四条 互联网病院展开药学科普的药学专业手艺人员，应具有药师和以上专业手艺职务任职资历。

第五十五条 互联网病院药师应充实阐扬互联网平台的优势，向公家供给具有真实性、正确性、专业性和时效性的用药科普信息，同时需统筹科普内容的通俗性和适用性。不该发布未经临床研究证实或医学界尚存争议的前沿研究内容，避免误导公家。

第五十六条 药学科普可所以文字、图片、视频和音频等情势，倡导利用文字与图片连系、动漫和短视频等新奇情势对公家发布科普内容。

第五十七条 发布药学资讯和科普内容的互联网办事平台须成立信息发布审核轨制，药师撰写的科普作品未经审核不得公然发布和随便转载。

第十一章    监视治理

第五十八条 互联网病院该当依照国度法令律例对本机构展开的药学办事进行严酷治理，成立人员培训和提拔机制，明白岗亭职责和义务，增强信息权限治理，包管互联网病院药学办事的平安、有用、有序展开。

第五十九条 各级卫生健康行政部分与互联网病院挂号机关经由过程省级互联网病院监管平台，对互联网病院药学办事全流程实行监管，重点监管互联网病院药学办事人员天资、处方审核与调配、处方流转进程、患者隐私庇护和信息平安等内容。将互联网病院药学办事纳入实体医疗机构的绩效查核和医疗机构评审，展开线上线下一体化监管，确保医疗质量和医疗平安。

第六十条 在展开互联网药学办事进程中，有背反《药品治理法》、《医疗机构治理条例》、《互联网病院治理法子（试行）》、《处方治理法子》、《医疗机构药事治理划定》和《医疗机构处方审核规范》等法令律例行动的，依照有关法令、律例划定处置。

第十二章    附则

第六十一条 本法子由湖北省卫生健康委员会负责注释。

第六十二条 本法子自觉布之日起实施，有用期两年。

湖北互联网病院药学办事

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