AI算法获FDA冲破性医疗器械认定，几秒钟浑家力诊断肺动脉高压

5月25日，nference公司旗下的Anumana公司公布，美国FDA已授与该公司基在人工智能系统供给的洞见，经由过程阐发心电图初期发现肺动脉高压的算法冲破性医疗器械认定。

作者： 药明康德来历： 药明康德官微2022-05-25 10:03:57

本日，nference公司旗下的Anumana公司公布，美国FDA已授与该公司基在人工智能系统供给的洞见，经由过程阐发心电图初期发现肺动脉高压的算法冲破性医疗器械认定。这一算法是一款针对肺动脉高压初期诊断中未竟需求设计的精准、非侵入性筛查东西。

肺动脉高压是一种进展性慢性疾病，影响全球0.1~1%的人群。因为患者症状不具特异性，是以常常不克不及和时取得诊断，诊断延迟可长达跨越一年，这与某些患者亚群的灭亡率升高相干。

Anumana公司的AI加强心电图算法旨在平安并简略单纯发现初期肺动脉高压。它操纵在分歧医治情况中普遍利用的12导联心电图。这一算法由nference公司的手艺平台赋能，基在从600万名患者取得的跨越800万份心电图中供给的洞见。它由Anumana，杨森研发（Janssen Research Development）和妙佑医疗国际（Mayo Clinic）合作开辟。

假如取得核准，这款初期发现算法可以下载到大夫的智妙手机，计较机，平板电脑中，或经由过程云端利用。利用尺度12导联心电图，算法可雷竞技以在几秒钟内猜测肺动脉高压的可能性，缩短初次症状呈现到利用靶向心脏成像进行评估之间破费的时候。

“电心理波形在初期发现疾病方面具有庞大的未开辟潜力，特殊是针对初期诊断和医治可以耽误生命、改变糊口质量的疾病。”Anumana和nference公司结合开创人兼首席科学官Venky Soundararajan博士说，“FDA授与这一初期发现算法冲破性医疗器械认定是心电图AI范畴进步的一小步，对肺动脉高压患者来讲是进步的一年夜步。”

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12分钟前