重磅！首个国产抗新冠口服药获批上市

国度药监局要求上市许可持有人继续展开相干研究工作，期限完成附前提的要求，和时提交后续研究成果。

作者： 国度药监局来历： 国度药监局2022-07-26 09:11:04

7月25日，国度药监局按照《药品治理法》相干划定，依照药品特殊审批法式，进行应急审评审批，附前提核准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增添医治新冠病毒肺炎顺应症注册申请。

本品是我雷竞技国自立研发的口服小份子新冠病毒肺炎医治药物。2021年7月20日，国度药监局已附前提核准本品与其他逆转录酶按捺剂联用医治高病毒载量的成年HIV-1传染患者。此次为附前提核准新增顺应症，用在医治通俗型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指点下严酷按仿单用药。

国度药监局要求上市许可持有人继续展开相干研究工作，期限完成附前提的要求，和时提交后续研究成果。

新冠口服药上市医治新冠药品国度药监局核准

存眷年夜健康Pai官方微信：djkpai我们将按期推送医健科技财产最新资讯

最新快讯医疗人工智能 | 微脉发布国内首款健康治理范畴年夜模子利用CareGPT

3天前