最新！全国口腔莳植系统统集中带量采购启动！ 同盟地域所有展开口腔莳植牙办事的公立医疗机构均应加入，医保定点平易近营医疗机构依照定点和谈治理的要求加入，鼓动勉励其他医疗机构自动介入。 作者： 四川省医疗保障局来历： 四川省医疗保障局2022-09-23 14:18:36 9月22日，口腔莳植系统统省际同盟集中带量采购办公室发布《2022年四川省口腔莳植系统统省际同盟集中带量采购通知布告（第1号）》，具体以下： 2022年四川省口腔莳植系统统省际同盟 集中带量采购通知布告（第1号） 为保障人平易近大众取得高质量、有用率、能承担的缺牙修复办事，按照国务院办公厅《关在印发治理高值医用耗材鼎新方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、国度卫生健康委等九部分《关在印发2022年改正医药购销范畴和医疗办事中不正之风工作要点的通知》（国卫医函〔2022〕84号）、国度医疗保障局《关在展开口腔莳植医疗办事收费和耗材价钱专项治理的通知》（医保发〔2022〕27号）等有关文件精力，依照国度指点、同盟采购、平台操作的思绪，全国各省（自治区、直辖市）、新疆出产扶植兵团构成采购同盟，拜托四川省医疗保障局成立口腔莳植系统统省际同盟集中带量采购办公室（以下简称省际同盟联采办)，代表各地域公立医疗机构（含戎行医疗机构，下同）、医保定点平易近营医疗机构和自愿加入的其他医疗机构等，实行口腔莳植系统统集中带量采购，由四川省药械招标采购办事中间承当省际同盟联采办平常工作并负责具体实行。现就有关事项发布1号通知布告。 1、采购品种 本次口腔莳植系统统集中带量采购产物以莳植体、修复基台、配件包各1件构成莳植体产物系统，并按照莳植体材质，分为四级纯钛莳植体产物系统和钛合金莳植体产物系总共两个产物系统种别，各部件的具体要求以下： （一）莳植体（含笼盖螺丝，下同）是指植入到人体牙槽骨内，用在为义齿等修复体供给固定或支持的医用耗材。本次集中带量采购莳植体材质为四级纯钛或钛合金，不含姑且莳植体、穿颧莳植体和一段式莳植体。 （二）本次集中带量采购修复基台为单牙莳植修复基台，材质为纯钛或钛合金，此中螺丝固定的修复基台应包括中心螺丝。合用在多牙莳植的复合基台暂不纳入。 （三）配件包应包括愈合基台、转移杆、莳植体替换体各1件，材质包括纯钛、钛合金、高份子材料等。 2、企业天资 已获得本次集中带量采购产物正当天资的医疗器械注册人（代办署理人），知足以下要求的，都可作为申报企业加入。此中，境外医疗器械注册人（代办署理人）该当拜托其指定的我国境内企业法人作为申报企业，协助其实行响应的法令义务。 （一）申报企业申报的产物该当合适国度有关部分的质量尺度要求，并按国度有关部分要求组织出产。 （二）申报企业须明白供给区域，并许诺各产物系统各部件对应医疗器械注册证（含医疗器械存案凭证，下同）上所有规格型号在采购周期内知足供给区域采购需求。 （三）申报企业和医疗器械注册人（代办署理人）应遵照《中华人平易近共和国专利法》《中华人平易近共和国反不合法竞争法》等相干法令律例。 （四）申报企业和医疗器械注册人（代办署理人）未被列入当前《全国医药价钱和招采掉信企业风险警示名单》。 （五）统一医疗器械注册人（代办署理人）的产物不得拜托分歧企业进行申报。 （六）分歧医疗器械注册人（代办署理人）拜托统一家企业申报的，则各拜托注册人（代办署理人）之间，和拜托注册人（代办署理人）与受托企业之间视为存在联系关系关系。如医疗器械注册人（代办署理人）分歧，但为统一现实节制人或存在控股关系，则上述注册人（代办署理人）之间视为存在联系关系关系。在划定时候内完成响应操作的申报企业为有用申报企业，可介入竞价。 3、医疗机构规模 同盟地域所有展开口腔莳植牙办事的公立医疗机构均应加入，医保定点平易近营医疗机构依照定点和谈治理的要求加入，鼓动勉励其他医疗机构自动介入。 4、采购周期 本次口腔莳植系统统集中带量采购周期为3年，自当选成果现实履行日起计较。 5、采购法则 （一）意向采购量 省际同盟联采办组织企业组建产物系统、医疗机构填报将来一年的采购需求量，汇总后按必然比例构成意向采购量。 1.申报企业以医疗器械注册报酬单元，按照临床利用和汗青供给环境，将统一医疗器械注册人的产物部件依照本通知布告第一条中“采购品种”的产物系统要求进行组合，并确认供给区域规模。 2.医疗机构照实正确填报莳植系统统采购需求量。各省级医疗保障部分组织省内加入本次集中带量采购的医疗机构填报将来一年莳植系统统的采购需求量。在采购周期内，每一年签定采购和谈，续签采购和谈量原则上不低在上一年度的和谈采购量。 （二）竞价单位 1.统一产物系统种别下，按照医疗机构采购需求、企业供给能力等前提，构成A、B两个竞价单位别离竞价。同时知足以下前提的医疗器械注册人进入A组，其他进入B组： 1.1 以医疗器械注册报酬单元，按医疗机构采购需求量从多到少顺次排序，取累计采购需求量前90%所涵盖的医疗器械注册人。 1.2 许诺知足所有同盟地域全数地市采购需求。 2.对四级纯钛莳植体产物系统种别，如进入A组医疗器械注册人数目不足8家，在知足上述 1.2 前提的医疗器械注册人中，按医疗机构采购需求量从多到少依序递补，直到满8家为止。 （三）竞价法则 1.价钱构成。产物系统申报价钱包括产物系统内各部件价钱（含产物系统配送费用、配套东西配送和利用费用、陪伴办事费用）之和。企业报价时既要标明产物系统的申报价钱，也要标明产物系统中每一个部件的单价。产物系统申报总价等在各部件价钱之和。犹如一医疗器械注册证，既有四级纯钛莳植体又有钛合金莳植体，则该注册证下的莳植体在分歧产物系统种别中可报分歧价钱，但在统一产物系统种别的分歧产物系统中价钱应连结一致。除莳植体之外的其他部件，统一医疗器械注册证的统一部件在分歧产物系统种别和产物系统中价钱应连结一致。当产物系统申报价钱与产物系统内各部件价钱之和分歧时，以申报价钱为准，当选后须调平各部件价钱，使各部件相加上和等在产物系雷竞技统申报价钱，谢绝调平的视为抛却当选资历。 2.报价要求。产物系统按莳植体（含笼盖螺丝）单价、修复基台单价、配件包单价（愈合基台单价、转移杆单价、莳植体替换体单价）累加上和作为申报价钱进行竞价比价。所有申报的产物系统均应加入报价，且统一竞价单位内统一医疗器械注册人产物系统的统一部件，不辨别材质和规格型号，仅答应有一个申报价。 3.统一竞价单位内，统一医疗器械注册人产物系统申报价钱不克不及高在全国三级公立医疗机构和年夜型平易近营连锁医疗机构2021年采购该医疗器械注册人所有产物系统的有用采购价的低值（以下简称“有用采购低价”）。统一竞价单位内，如医疗器械注册人的所有产物系统均无2021年全国三级公立医疗机构和年夜型平易近营连锁医疗机构的采购价，则不克不及高在本竞价单位内所有医疗器械注册人2021年的有用采购低价的最低值。 4.企业未申报的产物和未当选的产物均视为未当选产物。按医疗器械注册证和其部件名称进行界定。 （四）拟当选法则 各竞价单位内医疗器械注册人以产物系统展开竞价，经由过程价钱竞争发生拟当选企业。 1.拟当选法则一：统一竞价单位内，按医疗器械注册人申报价钱由低到高排序，肯定入围医疗器械注册人。入围医疗器械注册人的申报价钱不高在莳植体产物系统最高有用申报价，且不高在本身2021年有用采购低价，各个部件单价不高在对应部件的最高有用申报价。统一竞价单位最多入围医疗器械注册人数目另文发布。 获得入围资历的医疗器械注册人，在统一竞价单位内，产物系统报价知足价差节制在公道规模的前提下，取得拟当选资历。 2.拟当选法则二：统一个产物系统种别内，未按法则一取得拟当选资历的A竞价单位有用医疗器械注册人，若申报价钱不高在B竞价单位最高拟当选申报价钱，且不高在本身2021年有用采购低价，则该医疗器械注册人取得拟当选资历。 采取恰当体例，在包管公允竞争、连结竞争强度、去除虚高价钱空间条件下，增进更多企业当选，加强预期不变性。 3.医疗器械注册证上有莳植体当选的，该注册证上属在统一产物系统种别的莳植体不辨别规格型号也视为当选；统一医疗器械注册证上除莳植体之外的其他部件若当选的，该注册证上所有不异部件不辨别规格型号和材质，均视为当选。 （五）份量法则 依照量价挂钩原则，对当选顺位靠前的产物在肯定和谈采购量上予以倾斜。医疗机构上报采购需求的产物如当选，即按需求量的必然比例构成商定采购量；医疗机构上报采购需求的产物如未当选，和当选产物商定采购量外的残剩需求量，由医疗机构按法则在当选产物中自立选择，构成商定采购量。上述两部门商定采购量构成医疗机构与企业的和谈采购量，医疗机构按当选价钱和和谈采购量采购。 6、后续工作放置 （一）申报许诺和账号领取 申报企业登录“四川省药械集中采购和医药价钱监管平台”（https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html），进入“耗材根本库”，在“口腔耗材带量专区”—“口腔莳植体产物系统组合申报”模块领取口腔莳植体数据填报系统账号和暗码。 （二）产物系统组合和供给区域确认 利用账号登录口腔莳植体数据填报系统（http://182.151.45.255:21299/#/login?redirect=%2Fdashboard）后，在“口腔莳植体产物系统组合申报”模块，申报本企业的产物系统；在“选择供给区域”模块，肯定本企业组合的产物系统在同盟地域的供给规模，具体到地市级，具体操作方式和组合要求详见平台内操作手册。 （三）时候放置 产物系统组建和供给区域规模肯定时候：2022年9月23日9时至2022年9月30日17时。加入申报的企业须在划定时候内响应。系统封闭后，不再接管产物系统和供给区域规模相干信息的新增、删减或变动。 7、联系体例 联系德律风：028-85157579，028-86931931；联系邮箱：sctwzdsj@126.com。 办事时候：9:00-12:00，14:00-17:00，节沐日除外。 其他未尽事宜另行通知布告。 口腔莳植系统统省际同盟集中带量采购办公室 2022年9月22日 存眷年夜健康Pai官方微信：djkpai我们将按期推送医健科技财产最新资讯 3天前
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作者：肥仔 时间：2023-09-09