举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 突发！巨子械企“拳头”产物，停售！2025-1-10 8:50:17 来历：医疗器械贸易评论、路透社 浏览数：

来历：医疗器械贸易评论、路透社

强生医疗科技昨日(1月8日）公布，因为正在查询拜访四起已陈述的中风事务，已暂停在美国推出其 Varipulse 心脏装备。

制造商和用户举措措施装备体验 (MAUDE) 是一个由制造商提交给 FDA 的医疗器械陈述数据库，该数据库显示，加入 Varipulse 研究的一位患者在接管医治后不久就呈现了中风。

陈述还称，欧洲最少还别的两名患者也呈现了近似的并发症。

下战书买卖中，强生医疗股价下跌 3%，至三年来的**低点 141.44 美元。

竞争敌手波士顿科学公司和美敦力别离上涨 5% 和 4%，最少有两位阐发师暗示，强生暂停发卖可能对这两家公司有益。

摩根年夜通阐发师罗比·马库斯 (Robbie Marcus) 在一份陈述中暗示：“我们认为，此次延迟将对波士顿的 Farapulse **为有益。”

他弥补说，强生公司客岁也暂停了该装备的国际推行，大夫对该装备的反馈褒贬纷歧。

Varipulse 采取脉冲场消融手艺医治某些心律变态环境，在 11 月取得了美国食物和药物治理局的核准。

强生公司暗示，在完成美国 130 多例疫苗接种后，该公司已在 1 月 5 日最先暂停疫苗接种。该公司并未流露什么时候恢复疫苗接种的具体细节。

强生公司在一份声明中暗示：“我们正在尽力依照我们的医疗**流程完成查询拜访，并恢复美国外部评估。”

外部评估是一种有限的推行，旨在在更普遍地发布之前搜集大夫对新手艺的反馈。

该公司弥补说，美国之外的贸易勾当和案件不会遭到暂停的影响。

强生公司暗示，Varipulse 在全球规模内的推行获得了成功，已完成跨越 3,000 例贸易案例。

编纂：小黄 本文标签：巨子械企