第三批国度药品集采工作启动 正风反腐鞭策下降大众用药承担

集中采购比拟分离采购具有哪些优势？若何挤出药价虚高水份？当选药品可否顺遂进入医疗机构？医药购销范畴正风反腐又将若何深化？

作者： 左翰明日来历： 中心纪委国度监委网站2020-08-26 12:59:11

用在医治II型糖尿病的盐酸二甲双胍片报价低至每片1.5分，降幅跨越90%；医治肺炎的抗生素药物利奈唑胺片从本来的每片300多元降到了不到34元，降幅到达90%……

8月20日，采购范围达数百亿元的第三批国度组织药品集中采购在上海开标，并发生拟当选成果。本次采购共有189家企业加入，发生拟当选企业125家，拟当选药品品规191个，平均降价53%，最高降幅95%。开标现场，多款明星药品报出超低价。

作为促进平易近生福祉的主要工程，国度药品集中采购轨制的奉行不单加快了中国医药行业的变化，也为大众看病就诊带来了实其实在的改变。集中采购比拟分离采购具有哪些优势？若何挤出药价虚高水份？当选药品可否顺遂进入医疗机构？医药购销范畴正风反腐又将若何深化？

重塑药品价钱市场发现机制，带量采购挤出虚高水份

国度组织药品集中采购和利用试点在2019年头在11个城市启动。国度组织药品集中采购和利用，是深化医药雷竞技卫生体系体例鼎新的主要行动，首要采取“国度组织、同盟采购、平台操作”的情势，旨在推动医疗、医保、医药鼎新联动，废除以药养医，进一步下降大众用药承担。

2019年10月，国度医疗保障局等九部分发布关在国度组织药品集中采购和利用试点扩年夜区域规模实行定见，将试点规模扩年夜至全国。今朝，试点和扩围进展顺遂，各扩围地域均已在客岁底最先履行扩围采购成果，鼎新效应惠和全国患者。

“试点和扩围最直接的效应就是减轻患者费用承担。当选药品年夜多是高血压、精力病、病毒性肝炎、恶性肿瘤等慢性病和重年夜疾病用药，持久用药承担很重。经由过程带量采购显著下降药品价钱，本来吃不起的药此刻吃得起了，解决了医治可和性的问题，这是老苍生最直接的获益。”国度组织药品集中采购和利用结合采购办公室负责人暗示。

带量采购为什么可以或许年夜幅下降药品价钱？记者领会到，传统的“招采分手”模式存在只招价钱不带量、量价脱钩的问题，因为没有许诺采购量，企业缺少销量预期，致使药价难以回归公道程度。国度集中组织带量采购模式要求利用端医疗机构必需完成许诺的用药额度，真正实现带量采购、招采合一。在如许的轨制设计下，药品采购、利用、医保付出、货款结算构成了闭环，中心不公道环节被打消。

而在绝对价钱方面，相当一部门药品价钱持久存在虚高水份，一些仿造药价钱程度高在国际价钱2倍以上，畅通环节费用占价钱中的首要部门，这恰是集中带量采购降价的首要空间。

“曩昔，企业研发了一个新药，可以招两三千人的营销团队，发卖费用占比太高。”中国医药贸易协会副会长、百洋医药团体董事长付钢说。

上海市医疗保障局医药价钱和招标采购处处长龚波暗示，上述畅通环节可能存在灰色收入、促销行动，乃至是背法行动，“带量采购可以重塑市场机制下药品价钱的发现机制，让它可以或许以量换价或以价换量。”

另外，从汗青采购数据来看，部门出产本钱不高、竞争充实的药品本来价钱程度就很低，但因为畅通模式的缘由，低价药反而难以打开市场，被高价药“逆裁减”。展开国度组织药品集中采购后，企业不需要再进行发卖公关，有助在将原本的低价药从头送到患者手中。

“需要留意的是，集中采购挤出的是以往在畅通范畴持久存在的不公道水份，而不是出产本钱，不影响药品质量程度。”结合采购办公室负责人介绍，在推动药品集中采购鼎新中，为避免在竞争中呈现“劣币摈除良币”的现象，相干部分在药品的原辅料、出产工艺、质量检测和疗效等方面制订严酷尺度，并以契约体例夯实当选企业责任，明白背约惩戒和措置机制，同时强化对当选药品监视查抄和产物抽检，确保降价不降质。从试点地域环境看，大众利用经由过程一致性评价的药品占比从50%摆布提高到90%以上，用药质量程度显著晋升。

跟着药品集中采购在各地接踵落地，很多患者享遭到了看得见摸得着的实惠。得了乙肝的山东省济南市居平易近李师长教师在济南市中间病院采办阿德福韦酯片时发现，这款之前售价为204.46元的乙肝医治用药，此刻采办一盒仅需破费27元。辽宁省沈阳市的张密斯也暗示，本身持久服用的抗糖药阿卡波糖片的价钱已从每盒61.29元降至5.42元，“曩昔一个月的药费，够此刻吃一年的了。”

构成市场品牌效应，鞭策平易近族工业由仿造药向立异药转化

上海阳光医药采购网发布的采购品种目次显示，第三批集中采购工作共触及56个品种，数目接近前两批之和，包罗糖尿病、高血压、血汗管等疾病用药，阿那曲唑、布洛芬、阿莫西林、地氯雷他定、奥氮平、二甲双胍等热点药品均位列此中。

为保障中标药品不变供给，此次集采在第二批集采根本上做出微调优化，将最年夜可当选企业数目从本来的6家增添至8家。开标当天，189家企业积极介入，多种药品呈现“地板价”，此中，用在医治II型糖尿病的盐酸二甲双胍片竞争最为剧烈，过评企业近30家，最低价降至每片1.5分，齐鲁制药25mg12片规格的西地那非也报出了平均每片2.08元的价钱，降幅达92%。终究，55种药品的191个品规被列入拟当选成果。

“第三次国度集采一次就有55种药物中标，对将来提高药企集中度、规范药品畅通环节、改良病院用药目次、提高患者用药可和性起到了很高文用。”上海复旦年夜学公共卫生学院传授胡善联暗示。

中国社会科学院健康业成长研究中间副主任陈秋霖称，此次集采也触及白血病、抗肿瘤、精力类等方面药品，“这些药品现实上就是患者遍及利用的一些药物，对老苍生是有直接影响的。”

值得留意的是，与年头的第二次集采比拟，此次年夜部门外资药企并未追随降价，中标企业多为本土仿造药企业，唯一少许原研品种中标。北京年夜学药学院传授史录文阐发称，因为仿造药价钱降落，质量有包管，患者利用一段时候后，愈来愈安心，对仿造药需求最先增添。“跟着一致性评价不竭扩容，国内企业逐步构成市场品牌效应，有更多精神专注研发，在包管仿造药品牌的前提下，鞭策平易近族工业由仿造药向立异药转化。”

记者留意到，结合采购办公室7月底发布的全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）对申报企业资历进行了严酷限制，要求申报企业加入本次药品集中采购勾当前两年内，在药品出产勾当中不得有严重背法记实，且需对药品质量负责。一旦当选，作为供给保障的第一责任人，需和时、充足按要求组织出产，并向配送企业发送药品。

另外，申报企业需提早填写全国药品集中采购申报许诺函，许诺同结合采购办公室无好处关系，不会为告竣项目与采购方进行任何不合法联系，不与其他企业通同申报、协商报价，不与申报同品种的其他企业存在直接控股、治理的关系或企业负责报酬统一人的环境，不干扰集中采购相干工作秩序，不会在申报进程中有任何背法背规行动，以包管集采工作公允公道进行。结合采购办公室还可按照工作需要，对拟当选企业的药品出产和拟当选药品质量进行查询拜访。

“与前两批集采比拟，第三批采购量更年夜了，企业已顺应了现有集采机制，证实前两批集采纳得了不错的结果。”陈秋霖暗示，集中采购既合适行业纪律，也合适当前现实，多方受益，应不竭完美，延续推动。

延续强化监管，避免集中采购进程滋长败北

久长以来，药品采购一向是败北问题多发范畴。在此前的分离采购模式下，一些医药企业不重视产物立异、质量和本钱节制，过度依靠发卖渠道，令药品发卖人员和医务人员面对着较年夜的背法背规风险。受事迹、高额提成等身分影响，医药代表一词几近与“高价药”画等号，随之而来的药品回扣、过度医疗等问题同样成难堪以肃除的痼疾。

据业内助士流露，在病院药品采购目次中，假如有多种药物可以用在医治统一种疾病，大夫常常会选择回扣比例高的药品，致使患者不能不承当更多的医治费用。浙江省杭州市富阳区第二人平易近病院原党委委员、副院长孙志龙前后196次不法收受药品回扣总计1600多万元，此中，某公司医药代表林某承诺给孙志龙的回扣费用竟高达药品价钱的45%，药价水份之高可见一斑。

国度组织药品集中采购和利用试点和扩围区分在分离采购模式的优势之一，就是在质量和疗效一致的条件下，让分歧企业出产的同通用名药品同台竞争，使得药品质量和疗效由行业内存眷变成全社会存眷，可操作空间获得进一步紧缩。

“集中采购模式下，企业公关行动将年夜幅削减，企业间竞争转为公然透明的产物质量和本钱竞争，水面下的灰色操作转为阳光下的公允竞争，从底子上改良了医药行业生态情况，有益在医药财产从营销驱动向立异驱动改变。”结合采购办公室负责人说。

虽然如斯，药品集采模式在实行进程中依然面对着企业背约、病院不共同、权利滥用等诸多不肯定身分，需要进一步完美机制、强化监管。记者留意到，第三批药品集采要求成立申报企业、当选企业、配送企业背规名单。背规行动包罗供给处方回扣或其他贸易行贿，进行不法促销勾当；以向采购方、结合采购办公室贿赂等手段攫取当选；供给子虚证实文件和文献资料欺骗当选等。被列入背规名单的企业将被打消当选资历，同时视情节轻重打消企业或品种在列入背规名单之日起2年内介入各地药品集中采购勾当的资历。

若何包管当选的药品顺遂进入医疗机构？国度卫生健康委医政医管局相干负责人暗示，已对医疗机构提出要求，不得以费用节制、药占比和医疗机构品规数目等要求影响当选药品的公道利用与保障供给。同时，卫生健康部分应增强对公立医疗机构的指点和监视，催促公立医疗机构按商定的采购量优先采购和利用当选药品。

国度组织药品集中采购和利用试点和扩围的推动，一样离不开监视气力的保障。广东省东莞市纪委监委驻市医保局纪检监察组将平常监视探头瞄准药品集中采购治理范畴，催促相干营业科室责任主体从“岗亭职责”“营业流程”“轨制机制”“外部情况”等四个方面排查风险，成立完美重点岗亭重点环节廉政风险防控系统，并对集中采购组织、产物遴选、工作流程等进行清廉性评估，确保集中采购进程正当合规。

“对集中采购治理工作中产生的背规背游记为，我们果断从严从重处置，强化掉责必问、问责必严的光鲜导向。”该纪检监察组相干负责人暗示。

日前，国度卫生健康委印发《2020年医疗行业风格扶植工作专项步履方案》，要求增强药品畅通、招标、采购、临床利用等环节的综合治理，成立医药购销范畴贸易行贿不良记实，按划定对列入不良记实的药品、医用装备和医用耗材出产、经营企业依法依规处置。跟着医改的不竭深化，医药购销范畴正风反腐也在稳步推动，拉紧轨制红线，延续强化监管，才能避免“集中采购”进程中滋长败北，确保国度组织药品集中采购和利用试点和扩围在阳光下运行，不竭巩固风清气正的行业空气。

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